Qualification du Traitement d'Air

Assurer un environnement contrôlé conforme aux exigences qualité et réglementaires

Contrôle des paramètres environnementaux

Mesure de la température, de l'humidité, de la pression différentielle et du débit d'air pour garantir des conditions stables et maîtrisées.

Validation de la filtration HEPA

Vérification de l'intégrité et de l'efficacité des filtres pour assurer une qualité d'air stérile dans les zones critiques.

Tests de performance en situation réelle

Simulation des conditions d'utilisation pour valider que le système de traitement d'air répond aux normes GMP, ISO et aux exigences du client.

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Qualification du Traitement d'Air

IAS Accreditation Accréditation IAS (TL-1331)

Le traitement d'air est un aspect fondamental dans les environnements contrôlés tels que les salles blanches, les PSM (Postes de Sécurité Microbiologique) et les zones propres des établissements de santé. La qualification de ces systèmes garantit leur conformité aux normes strictes, assurant ainsi une qualité de l'air optimale pour la sécurité des produits et des personnes.

Salles blanches

Contrôle particulaire et microbiologique

PSM

Postes de Sécurité Microbiologique

Zones propres

Établissements de santé

Qualification des Postes de Sécurité Microbiologique (PSM)

Les PSM sont utilisés principalement dans les laboratoires pour protéger le manipulateur, le produit et l'environnement contre les agents pathogènes et les contaminants.

Comptage de particules

Nombre de particules en fonction du diamètre

Vitesse d'air

Mesure de la vitesse du flux d'air

Pression différentielle

Mesure des différences de pression

Intégrité du filtre

Vérification de l'état des filtres

Débit d'air

Mesure du débit d'air

Éclairage

Mesure d'éclairage

Acoustique

Essai acoustique

Flux d'air

Visualisation d'écoulement de flux d'air

Qualification des Salles Blanches

Les salles blanches sont essentielles dans l'industrie pharmaceutique, l'électronique et la biotechnologie. Leur qualification est réalisée selon les normes TL-1331.

Comptage de particules

Nombre de particules en fonction du diamètre

Vitesse de l'air

Mesure des vitesses d'écoulement

Pression différentielle

Mesure des différences de pression

Température

Contrôle de la température ambiante

Humidité relative

Mesure du taux d'humidité

Débit d'air

Mesure des débits d'air

Intégrité du filtre

Test d'intégrité des filtres HEPA

Temps de récupération

Test de récupération particulaire

Éclairage

Mesure des niveaux d'éclairage

Acoustique

Mesure des niveaux sonores

Qualification des Établissements de Santé et Zones Propres

Les hôpitaux et laboratoires médicaux nécessitent un contrôle strict de l'air pour minimiser les risques d'infections nosocomiales et assurer un environnement stérile.

Comptage de particules

Nombre de particules en fonction du diamètre

Décontamination

Cinétique de la décontamination

Vitesse de l'air

Mesure des vitesses d'écoulement

Pression différentielle

Mesure des différences de pression

Température

Contrôle de la température ambiante

Humidité relative

Mesure du taux d'humidité

Débit d'air

Mesure des débits d'air

Accréditation IAS

Organisme d'essai - Portée N° TL-1331

L'International Accréditation Service (IAS) offre une accréditation reconnue ILAC garantissant la conformité des laboratoires et des entreprises aux réglementations internationales. L'accréditation TL-1331 impose des exigences strictes sur la qualification des systèmes de traitement d'air.

Protocoles rigoureux

Mise en place de protocoles rigoureux de qualification et de validation

Documentation

Documentation et suivi des tests de performance des équipements

Conformité aux normes

Respect des normes ISO et des bonnes pratiques de laboratoire

Assurance qualité

Garantie de la sécurité et de la fiabilité des systèmes de traitement d'air

Logo IAS

Accréditation IAS

TL-1331

Voir la portée d'accréditation